Actualización: La terapia dirigida para el tratamiento de cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales continúa demostrando sus beneficios

Relevancia: Media-alta

Validez científica: Alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta actualización?

El estudio KATHERINE comparó el uso de trastuzumab emtansina (T-DM1, nombre comercial: Kadcyla) con el de trastuzumab (Herceptin) en personas con cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales que aún mostraban signos de cáncer después de la cirugía y el tratamiento postoperatorio. Puede leer nuestra publicación de XRAY acerca de los resultados iniciales aquí.

Esta actualización abarca un periodo mayor. Compara el tiempo sin resurgimiento del cáncer y la supervivencia en general. Las personas a quienes se les administró T-DM1 mostraron mejores resultados.

¿Por qué es importante esta actualización?

Este estudio fue importante porque el cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales es a menudo tratable, pero puede regresar años después. Es importante realizar investigaciones para entender por qué y en qué situaciones ocurre esto, así como encontrar tratamientos que puedan prevenir la reaparición del cáncer de forma más efectiva.

El trastuzumab emtansina (T-DM1) es un conjugado de anticuerpos y fármacos (CAF), un tipo de terapia dirigida más reciente que ataca y elimina las células cancerosas con más eficacia.

Hallazgos del estudio

Esta actualización es un segundo informe de los resultados del estudio clínico de fase III KATHERINE.

En el estudio KATHERINE, se hicieron pruebas con un nuevo medicamento llamado T-DM1 (trastuzumab emtansina, o Kadcyla) para tratar el cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales. El estudio fue diseñado para personas que aún mostraban signos de cáncer en los senos o ganglios linfáticos después de la cirugía y antes de su tratamiento con medicamentos. Se comparó la terapia dirigida convencional con un tratamiento nuevo.

Los resultados de 2018 cambiaron el tratamiento estándar para este grupo de pacientes, de trastuzumab a T-DM1. A las personas que participaron en el estudio se les había dado seguimiento por 3.4 años en promedio al momento del primer informe.

Los nuevos resultados confirmaron que el T-DM1 funciona mejor que el trastuzumab por sí mismo.

En promedio, los nuevos resultados se sumaron a lo largo de 8 años de seguimiento.

Las personas a quienes se administró el T-DM1 después de la cirugía vivieron sin observar crecimiento ni diseminación de su cáncer por más tiempo que las personas a quienes se les administró trastuzumab. También sobrevivieron por más tiempo, de acuerdo con los resultados presentados en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio de 2023.

Las 1,486 personas que participaron en el estudio de fase III KATHERINE mostraban signos de cáncer en los senos o en los ganglios linfáticos después de la cirugía. Todos fueron tratados con quimioterapia y trastuzumab antes de la cirugía. Este estudio incluyó a personas con la enfermedad tanto de receptores hormonales positivos y como receptores hormonales negativos.

Los nuevos resultados demuestran que:

• Las personas a quienes se les administró T-DM1 presentaban menos probabilidades de que reapareciera el cáncer.
  • 54 % menos personas observaron una reaparición del cáncer, en comparación con las personas a quienes se les administró únicamente trastuzumab.
  • Este beneficio se observó en todos los grupos secundarios (ganglios positivos o negativos, raza, edad, puntuación HER2, etc.). 
• El T-DM1 disminuyó el riesgo de muerte en un 34 % en comparación con el trastuzumab.

Los resultados de supervivencia finales se publicarán en dos años.

¿Qué significa esto para mí?

Si usted o alguno de sus seres queridos ya está recibiendo trastuzumab emtansina para tratar su cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales, estos resultados son alentadores. Si usted fue diagnosticada recientemente con cáncer de mama HER2+ en etapas iniciales, hable con su médico acerca del T-DM1 y sus beneficios sobre el tratamiento únicamente con trastuzumab.

Bibliografía

Loibl S, Mano M, Untch M, y cols.: Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy (Estudio de fase III sobre el uso de ado-trastuzumab emtansina vs. trastuzumab para el cáncer de mama HER2 positivo en etapas iniciales residual invasivo después de la quimioterapia neocomplementaria y la terapia dirigida al HER2). Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio de 2023. Abstract GS03-12. Presentado el 8 de diciembre de 2023.

La FDA aprueba el uso de ado-trastuzumab emtansina para el tratamiento de cáncer de mama en etapas iniciales. Comunicado de prensa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 6 de mayo de 2019

Declaración de divulgación: FORCE recibe financiamiento de patrocinadores de la industria, que incluyen a empresas que producen medicamentos, pruebas y dispositivos contra el cáncer. Todos los artículos de XRAY se redactan de manera imparcial respecto a cualquier patrocinador y se someten a revisión por parte de los miembros de nuestro Consejo asesor científico antes de su publicación con el fin de garantizar la integridad científica.

Compartan sus opiniones sobre esta revisión de XRAY respondiendo nuestra breve encuesta.

• ¿El trastuzumab emtansina (T-DM1) es una opción conveniente para mí? Si no, ¿qué tratamiento recomienda y por qué?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios del T-DM1? ¿Qué puedo hacer para prevenirlos o manejarlos?
• ¿Cuál es el riesgo de reaparición después del tratamiento con T-DM1?