Actualización: Boletín de la FDA: un nuevo medicamento para el tratamiento contra el cáncer de mama y otras advertencias a los consumidores

Relevancia: Media

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Aprobación de nuevos medicamentos

La FDA aprobó el uso de Truqap (capivaseratib) más Faslodex (fulvestrant) para tratar a ciertas personas con cáncer de mama avanzado. Faslodex es un tipo de terapia hormonal que se administra mediante inyección. Truqap es una pastilla que se toma por vía oral. 

La FDA aprobó esta combinación como tratamiento de segunda línea en personas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+ y HER2- en las siguientes situaciones:

• Personas diagnosticadas con cáncer de mama metastásico que reaparece o empeora después del tratamiento con terapia hormonal.
• Personas diagnosticadas con cáncer de mama en etapa inicial que reapareció mientras recibían el primer tratamiento o en los 12 meses siguientes a finalizarlo.

Antes de recomendar un tratamiento, se realizan análisis del tumor. El nuevo tratamiento combinado sólo está aprobado para personas con un tumor que presente una mutación en uno de tres genes: PIK3CA, AKT1 o PTEN. La FDA también aprobó la prueba tumoral Foundation One CDx para la identificación de las personas con más probabilidades de beneficiarse de este nuevo tratamiento combinado. 

Puede leer más información sobre la reciente aprobación en la publicación de XRAY aquí. 

Actualizaciones para los consumidores

Detección de roturas de implantes

Las roturas de los implantes rellenos de silicón suelen producirse sin síntomas. Dado que estas “roturas silenciosas” no suelen cambiar el aspecto o la sensación de un implante, es poco probable que usted lo note inmediatamente y es posible que su médico no pueda detectar una rotura durante una exploración física.

La resonancia magnética (RM) es la forma más eficaz de buscar una rotura silenciosa. El 14 de diciembre de 2023, la actualización de la FDA sobre Riesgos y complicaciones de los implantes de seno añadió que el ultrasonido puede utilizarse como alternativa a la exploración por resonancia magnética para detectar la rotura de implantes.

La termografía no sustituye a la mamografía

Una mamografía es un tipo de radiografía que busca cambios o cáncer en la mama. La FDA regula los dispositivos que se utilizan para realizar las mamografías y la capacitación de los técnicos que las realizan.

A veces se afirma que la termografía es un método alternativo a la mamografía. Un termograma utiliza el calor para detectar el cáncer de mama en la superficie del cuerpo o cerca de ella. Sin embargo, la FDA no conoce ninguna prueba científica que respalde estas afirmaciones. El 6 de octubre de 2023, la FDA declaró que aunque la termografía está aprobada para su uso en combinación con una prueba de detección primaria, como la mamografía, no está aprobada para la detección primaria del cáncer de mama.

Además, la FDA advirtió que algunos sitios web afirman que la termografía puede detectar el cáncer de mama años antes de que se detecte mediante otros tipos de prueba de detección. En algunos sitios también se afirma que la termografía puede detectar más eficazmente el cáncer en mamas densas que la mamografía. La FDA no tiene conocimiento de ninguna prueba que respalde estas afirmaciones.

Bibliografía

FDA approves Capivasertib with Fulvestrant for breast cancer (La FDA aprueba el uso de capivasertib con fulvestrant como tratamiento contra el cáncer de mama). Boletín informativo de la FDA del 16 de noviembre de 2023.

Risks and complications of breast implants (Riesgos y complicaciones de los implantes mamarios). Actualización de dispositivos médicos de la FDA del 15 de diciembre de 2023.

Breast cancer screening: Thermogram no substitute for mammogram (Pruebas de detección de cáncer de mama: la termografía no sustituye a la mamografía). Actualización para consumidores de la FDA del 6 de octubre de 2023.

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