Actualización: Nueva opción de tratamiento de primera línea contra el cáncer de próstata metastásico

Relevancia: Media-alta

Línea de tiempo: Posterior a la aprobación

Detalles de calificación de relevancia

¿De qué se trata esta actualización?

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) aprobó el uso de Talzenna en combinación con Xtandi como tratamiento de primera línea para personas con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). La aprobación del tratamiento es para personas con una mutación hereditaria o tumoral en los siguientes genes: BRCA1, BRCA2, ATM, ATR, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1*, MRE11A, NBN, PALB2 o RAD51C. Talzenna se combina con Xtandi, el cual es un medicamento que ya se utiliza para tratar el cáncer de próstata metastásico.

*Aunque las mutaciones del gen MLH1 se incluyen en la aprobación, el gen MLH1 funciona diferente que los otros genes mencionados para reparar el daño al ADN.

¿Por qué es importante esta actualización?

El cáncer de próstata metastásico puede ser difícil de tratar, pero los primeros tratamientos eficaces pueden ayudar a las personas a vivir más tiempo y vivir vidas más saludables. Esta aprobación ofrece un nuevo tratamiento inicial para algunos tipos de CPRCm.

Información sobre estos tratamientos

Xtandi es un medicamento estándar para terapia hormonal que se usa para tratar el CPRCm que funciona para bloquear la testosterona.

Talzenna es un tipo de medicamento para terapia selectiva conocido como inhibidor de PARP. Diferentes tipos de inhibidores de PARP se utilizan para tratar el CPRCm. Además de utilizarse para tratar el cáncer de próstata, los inhibidores de PARP también funcionan para tratar el cáncer de mama, de ovario y de páncreas.

Investigaciones que respaldan la aprobación de la FDA

Esta aprobación se basa en los resultados de un estudio clínico llamado TALAPRO-2. La mitad de los participantes del estudio tomaron Xtandi con Talzenna. La otra mitad tomó Xtandi con pastillas de azúcar (placebo). Ni los participantes ni los médicos sabían quién estaba tomando Talzenna y quién, el placebo. Se observó que Talzenna y Xtandi mejoraron los resultados en todas las personas con CPRCm. Sin embargo, las personas que tenían tumores con mutaciones en genes específicos respondieron especialmente bien a esta combinación de medicamentos.

Las personas que tomaron Talzenna tardaron más tiempo en que el cáncer creciera o se dispersara a otros órganos que los participantes que recibieron el placebo. Los primeros resultados indican que las personas con mutaciones en el gen BRCA2 pueden responder especialmente bien al Talzenna. El medicamento disminuyó en gran medida el riesgo de dispersión del cáncer en las personas con una mutación en el gen BRCA2 en comparación con las personas que no tenían una mutación en el gen BRCA2.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más frecuentes del Talzenna fueron un recuento bajo de glóbulos rojos y fatiga. Los participantes del estudio también presentaron otros efectos secundarios, incluyendo falta de apetito, mareos, náuseas, fracturas y cambios en el gusto. También fueron frecuentes los bajos niveles de minerales (sodio, calcio, magnesio y potasio).

En el grupo con Talzenna, aproximadamente 2 de 5 personas necesitaron al menos una transfusión de sangre y 1 de 5 necesitaron varias transfusiones. Dos personas del estudio desarrollaron leucemia.